Ortopeda

W skrócie: Choroby zwyrodnieniowej nie można cofnąć, ale można ją zatrzymać – do temu służy Terapia Orthokine®. Proces ma na zasadzie zablokować wytwarzania interleukiny 1, czyli białka odpowiedzialnego za stymulowanie procesu zapalnego. Organizm ludzki sam produkuje te blokery, jednak w niewystarczającej ilości. Terapia Orthokine® zwiększa ich ilość. Od pacjenta pobiera się krew, którą następnie inkubuje się w cieplarce od 7 do 24 godzin i poddaje dalszej obróbce. W wyniku tego procesu zwiększa się liczba antagonistów interleukiny 1. Ponowne wstrzyknięcie do stawu skutecznie blokuje rozwój procesu zapalnego.

Podstawy działania terapii

Przyczyną powstawania zapalenia stawów, a także bólu stawów i korzeni nerwowych są cytokiny, takie jak interleukina-1 (IL-1). Skuteczna interwencja terapeutyczna jest możliwa dzięki zwiększeniu stężenia naturalnego antagonisty receptora IL-1 (IL-1Ra) w miejscu dotkniętym procesem zapalnym.

Interleukina-1 (IL-1) jest białkiem przekaźnikowym – substancją, która ostrzega komórki o urazie lub zakażeniu. Reakcją organizmu na zwiększoną produkcję IL-1 jest stan zapalny. Stan zapalny trwający dłużej niż kilka dni przechodzi w stan przewlekły. Zadaniem antagonisty receptora interleukiny-1 (IL-1Ra) jest zahamowanie stanu zapalnego.

W pierwszym etapie terapii, za pomocą specjalistycznej strzykawki (EOT®II), z żyły ramiennej pacjenta zostaje pobrana krew. Specjalna konstrukcja strzykawki sprawia, że w czasie inkubacji pobranej krwi, określone jej komórki są pobudzane do produkcji właściwego białka przeciwzapalnego – antagonisty receptora interleukiny-1 (IL-1Ra), które powstrzymuje proces zapalny w miejscu wstrzyknięcia. W terapii Orthokine® antagonista receptora interleukiny-1 jest pozyskany bez dodatku innych, obcych dla organizmu substancji. Otrzymana w ten sposób surowica jest następnie wstrzykiwana w chory staw pacjenta, od którego pobrano krew.

Terapia Orthokine® jest stosowana w miejscu dotkniętym procesem zapalnym, hamując zachodzące zmiany i zmniejszając nasilenie bólu.

Pobranie krwi z żyły ramiennej pacjenta

W terapii stosowane są specjalistyczne i opatentowane strzykawki EOT®II, produkowane w Niemczech w ściśle kontrolowanych warunkach. Ze względów bezpieczeństwa krew jest natychmiastowo badana na obecność wirusa HIV, wirusów zapalenia wątroby oraz innych drobnoustrojów

Syntezowanie białek ochronnych podczas inkubacji krwi

Proces syntezowania białek w inkubatorze przebiega w temperaturze 37 stopni C i trwa 6-9 godzin. Proces wirowania krwi w strzykawkach EOT®II trwa 10 minut

Wytworzenie „Autologiczniej Kondycjonowanej Surowicy (ACS: Autologus Conditioned Serum)” w krwi, czyli mieszaniny autologicznych białek surowicy. W wyniku procesu inkubacji a następnie wirowania z krwi pacjenta otrzymuje się pozbawioną komórek surowicę. Surowica zawiera znacznie zwiększone stężenie własnego białka IL-1Ra i innych białek przekaźnikowych

Wstrzyknięcie surowicy wyprodukowanej z krwi w chory staw lub okolice zmienionego zapalnie więzadła lub ścięgna (1-2 razy w tygodniu). Proces leczenia stawów może wymagać zastosowania do ośmiu wstrzyknięć, a leczenia bólu pleców do czterech wstrzyknięć.

Badania kliniczne

Skuteczność terapii Orthokine® oraz jej tolerancja zostały sprawdzone w badaniach klinicznych:

• Badania gonartrozy (German Osteoarthritis Trial- GOAT), Osteoarthritis and Cartilage 2008 [3]:
  w ramach dwuletnich, randomizowanych badań z podwójną ślepą próbą uzyskano wyniki, które wskazują na większą skuteczność terapii Orthokine® w porównaniu z kwasem hialuronowym i placebo. ACS, kwas hialuronowy (HA, Hya-Ject®) i placebo zastosowano u 376 mężczyzn i kobiet (w wieku od 30 do 85 lat), zastosowano kwestionariusze i skale: VAS, WOMAC, SF-8, po sześciu miesiącach, osoby poddane terapii Orthokine® oceniły swój stan znacznie lepiej niż w grupach porównawczych, wyniki z dwóch lat są równie znaczące: około 60% pacjentów leczonych terapią Orthokine® zadeklarowało zmniejszenie bólu o ponad 50% oraz trwałą poprawę zdolności ruchu; liczba pacjentów, którzy w trakcie badań musieli poddać się innemu leczeniu (ponowna seria wstrzyknięć, akupunktura, artroskopia, TEP etc.) z powodu nowych lub ponownie występujących dolegliwości, w grupie terapii Orthokine® była najmniejsza.
• Badania kręgosłupa, Spine 2007 [4]:prospektywne, randomizowane badanie metodą podwójnej ślepej próby u pacjentów z lędźwiową radikulopatią wykazało, że okołonerwowe stosowanie terapii Orthokine® było równie skuteczne w porównaniu z leczeniem triamcynolonem (5mg lub 10mg), ocena bólu po zastosowaniu terapii Orthokine® wskazywała na mniejsze jego nasilenie w porównaniu do obydwu grup, w których podawano triamcynolon.